2024-2030年中国医疗器械市场行情监测及重点企业调研报告

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章　医疗器械产业基本概述 1

1.1　医疗器械的概念及特点 1

1.1.1　医疗器械的定义 1

1.1.2　医疗器械的使用目的 1

1.1.3　医疗器械的行业特点 1

1.2　医疗器械的相关分类 2

1.2.1　医疗器械的分类 2

1.2.2　医疗器械从临床角度的分类 2

1.2.3　国家药监局对60种医疗器械的分类界定 2

第二章　2019-2024年国际医疗器械行业运行状况综述 4

2.1　2019-2024年国际医疗器械行业总体发展概况 4

2.1.1　全球医疗器械业市场格局简述 4

2.1.2　世界医疗器械产业进出口分析 5

2.1.3　世界一次性医疗器械市场运行态势良好 6

2.1.4　国际医疗器械企业加速角逐中东市场 8

2.2　美国 10

2.2.1　美国医疗器械产业概况 10

2.2.2　美国医疗器械政策法规介绍 10

2.2.3　2014年美国医疗器械市场运行分析 22

2.2.4　医院租赁医疗器械方式在美国盛行 23

2.2.5　美国纳米医疗器械日渐兴起 24

2.2.6　美国医疗器械产品研发进展 25

2.3　印度 27

2.3.1　印度医疗器械行业发展综述 27

2.3.2　印度医疗器械市场的特点 28

2.3.3　印度对进口医疗器械的主要要求 29

2.3.4　印度医疗器械行业未来发展简析 30

2.4　其他 31

2.4.1　旅游医疗带热东南亚地区医疗器械市场发展 31

2.4.2　拉美医疗器械行业综述 33

2.4.3　俄罗斯医疗器械产业发展特点分析 35

2.4.4　以色列医疗器械行业发展迅速 37

2.4.5　新加坡成为世界电子医疗器械研发基地 39

第三章　2019-2024年中国医疗器械行业运行走势分析 40

3.1　2019-2024年中国医疗器械行业发展分析 40

3.1.1　中国医疗器械产业发展概况 40

3.1.2　政策引导我国医疗器械行业快速发展 47

3.1.3　我国医疗器械产业已逐步融入全球产业链 48

3.1.4　我国普及型医疗器械发展状况分析 50

3.1.5　我国医疗器械研发领域进展 51

3.2　2019-2024年中国医疗器械市场运行态势分析 54

3.2.1　我国医疗器械市场发展现状 54

3.2.2　推动医疗器械需求提升的因素 57

3.2.3　中国医疗器械的三大区域市场分析 59

3.2.4　医疗器械设备厂商出击农村市场 62

3.3　中国医疗器械行业进出口状况 63

3.3.1　2020年中国医疗器械进出口情况分析 63

3.3.2　2021年我国医疗器械进口情况分析 65

3.3.3　2022年中国医用耗材类产品进出口分析 67

3.3.4　2023年诊断及治疗设备出口情况良好 71

3.3.5　2024年我国医疗器械进出口情况分析 73

3.3.6　中国医疗器械进出口面临的问题与策略 75

3.4　2019-2024年中国医疗器械行业政策标准动态 77

3.4.1　我国医疗器械标准建设总况 77

3.4.2　2015年医疗器械标准研究制定管理取得新进展 79

3.4.3　我国大型医械采购政策改变 81

3.4.4　我国医疗器械采用集中采购的影响 82

3.4.5　《医疗器械监督管理条例》修订对行业的影响 84

3.4.6　《医疗器械召回管理办法》将启动 87

3.4.7　影响医疗器械召回的因素分析 89

3.5　医疗器械的GMP认证 92

3.5.1　FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述 92

3.5.2　我国医疗器械开启GMP试点认证 93

3.5.3　我国医疗器械产业步入GMP时代 95

3.6　2019-2024年国家对医疗器械价格的干预 97

3.6.1　导致医疗器械价格虚高的四大因素分析 97

3.6.2　国家对植入类医疗器械价格进行干预 97

3.6.3　医疗器械限价受阻原因归结加价率 97

3.6.4　医械行业限价计划延期 98

3.6.5　中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点 99

3.7　2019-2024年翻新再用医疗器械的市场监管 100

3.7.1　市场呼唤有序监管 100

3.7.2　安全成为关注焦点 101

3.7.3　产品质量需法规把关 101

3.7.4　翻新再用医疗器械的相关趋势 102

3.8　2019-2024年各类医疗器械企业和产品的监管情况分析 103

3.8.1　医疗器械生产企业质量管理中存在的问题及对策分析 103

3.8.2　医疗器械经营企业管理中存在的问题及监管对策 104

3.8.3　医疗器械软件监管状况及对策分析 106

3.9　2019-2024年医疗器械行业发展中存在的问题 109

3.9.1　我国医疗器械业面临的问题与挑战 109

3.9.2　医疗器械行业各环节中存在的问题 110

3.9.3　国产医疗器械在面临的困难 112

3.9.4　中国高端医疗器械有待开发 112

3.9.5　医疗器械行业期待政策扶持 114

3.9.6　进口医疗器械包装标识亟需规范 117

3.9.7　中国医疗器械本土企业研发面临的难题 117

3.10　2019-2024年促进中国医疗器械产业健康发展的策略 118

3.10.1　浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示 118

3.10.2　中国医疗器械产业利用创新实行降本增效 122

3.10.3　中国医疗器械产业的发展措施 124

3.10.4　中国医疗器械产业的国际化发展建议 129

第四章 2019-2024年中国医疗器械行业运行环境分析 132

4.1 2019-2024年中国宏观经济环境分析 132

4.1.1  国内生产总值 132

4.1.2  工业生产 132

4.1.3  社会消费 133

4.1.4  固定资产投资 134

4.1.5  对外贸易 135

4.1.6  居民消费价格指数 136

4.1.7  工业品出厂价格指数 137

4.1.8  货币供应量 138

4.2 2019-2024年中国医疗器械行业政策环境分析 140

4.2.1　医改政策影响分析 140

4.2.2　医疗器械行业监督管理体制 143

4.2.3　医疗器械进出口相关政策分析 149

4.2.4　人工关节行业相关政策 150

4.2.5　进口医疗器械检验监督管理办法 151

4.2.6　国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行） 158

4.3  2019-2024年中国医疗器械行业社会环境分析 162

4.3.1　人口环境分析 162

4.3.2　教育环境分析 163

4.3.3　文化环境分析 164

4.3.4　生态环境分析 164

4.4  2019-2024年中国医疗器械行业技术环境分析 169

4.4.1　医疗器械行业技术特点 169

4.4.2　我国医疗器械行业技术现状 170

4.4.3　2014年行业劳动生产率 171

4.4.4　行业技术未来发展趋势预测 171

第五章  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业主要数据监测分析 172

5.1  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业规模分析 172

5.1.1  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业企业数量增长分析 172

5.1.2  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业从业人数调查分析 173

5.1.3  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业总销售收入分析 175

5.1.4  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额分析 176

5.1.5  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业投资资产增长性分析 178

5.2  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业制造行业新数据统计与监测分析 179

5.2.1  企业数量与分布 179

5.2.2  销售收入 179

5.2.3  利润总额 181

5.3  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业市场盈利能力预测分析 181

5.3.1  2019-2024年资产利润率 181

5.3.2  2019-2024年销售利润率 181

5.4  2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业市场发展能力分析 182

5.4.1  2019-2024年资产年均增长率 182

5.4.2  2019-2024年利润增长率 182

5.5  医疗仪器设备及器械制造市场综合经济指标分析 182

5.5.1  医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力分析 182

5.5.2  医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力分析 183

5.5.3  医疗仪器设备及器械制造行业经营能力分析 184

5.5.4  医疗仪器设备及器械制造行业成长能力分析 185

第六章　2019-2024年中国口腔科用设备及器具制造业运行态势分析 186

6.1　基本定义及概述 186

6.1.1　口腔科用设备及器具的定义 186

6.1.2　口腔科用设备的发展史 187

6.1.3　牙科设备及器具 188

6.1.4　牙科设备的发展历程 189

6.2　2019-2024年中国口腔科用设备和器械市场分析 191

6.2.1　国际口腔科用新设备 191

6.2.2　美国加强对口腔医疗器械抗菌抗污涂料的研发 191

6.2.3　我国口腔科用医疗器械成为医械的销售亮点 191

6.2.4　中国口腔器械市场中外争夺火热 192

6.2.5　中国自主研发出半导体冷光洁牙机 193

6.2.6　全年我国口腔设备及材料出口情况 193

6.2.7　口腔科用设备和器械的几个发展方向 194

6.3　2019-2024年中国口腔科用器械的问题及对策分析 194

6.3.1　口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况 194

6.3.2　口腔器械消毒灭菌存在的问题 195

6.3.3　口腔器械消毒与灭菌方法 195

6.3.4　口腔科用器械的管理对策 196

第七章　2019-2024年中国假肢、人工器官及植（介）入器械制造市场剖析 198

7.1　假肢 198

7.2　人造器官 200

7.3　植（介）入器械 204

第八章　2019-2024年中国医疗诊断、监护及治疗设备制造市场动态分析 214

8.1　超声诊断仪器 214

8.2　CT机 219

8.3　磁共振成像装置 226

8.4　监护产品 229

8.5内窥镜技术与产品 243

8.6　其他类型产品 251

第九章　2019-2024年中国其他医疗设备及器械制造市场透析 253

9.1　注射器 253

9.2　一次性医疗器械市场分析 258

9.3　家庭医疗器械市场分析 266

第十章　2019-2024年中国中国主要省市医疗器械市场走势分析 276

10.1　广东省 276

10.2　上海市 283

10.3　北京市 285

10.4　江苏省 287

10.5　浙江省 289

10.6　其他省市 290

第十一章2019-2024年中国医疗器械市场销售情况监测 294

11.1　2019-2024年中国医疗器械企业的销售理论概述 294

11.1.1　医疗器械销售力 294

11.1.2　市场管理 295

11.1.3　销售政策的制定规则 296

11.1.4　团队建设 297

11.1.5　营销渠道的开拓及促销设计 298

11.2　2019-2024年中国医疗器械营销分析 298

11.4　2019-2024年中国医疗器械售后服务分析 311

第十二章　2019-2024年中国医疗器械行业市场竞争格局分析 314

12.1　2019-2024年中国医疗器械行业竞争格局 314

12.2　2019-2024年中国医疗器械市场竞争状况 317

12.3　需求增长和医改对医疗器械市场竞争战略的影响综述 323326

12.4.提高医疗器械行业竞争力的对策和建议 326

第十三章　2019-2024年中国医疗器械行业重点企业竞争力分析 331

13.1　行业各项指标排名 331

13.1.1　综合排名 331

13.1.2　总体分析 332

13.1.3　规模特征分析 332

13.1.4　所有制特征分析 334

13.2　万东医疗 336

13.2.1  企业概况 336

13.2.2  股权关系结构图 337

13.2.3  经营状况分析 338

13.2.4  主导产品分析 339

13.2.5  企业经营策略和发展战略分析 340

13.2.6  SWOT分析 341

13.2.7  企业竞争力评价 341

13.3　新华医疗 342

13.3.1  企业概况 342

13.3.2  股权关系结构图 342

13.3.3  经营状况分析 343

13.3.4  主导产品分析 345

13.3.5  企业经营策略和发展战略分析 345

13.3.6  SWOT分析 346

13.3.7  企业竞争力评价 346

13.4　鱼跃医疗 347

13.4.1  企业概况 347

13.4.2  股权关系结构图 347

13.4.3  经营状况分析 348

13.4.4  主导产品分析 349

13.4.5  企业经营策略和发展战略分析 349

13.4.6  SWOT分析 350

13.4.7  企业竞争力评价 350

13.5　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 351

13.5.1  企业概况 351

13.5.2  经营状况分析 351

13.5.3  主导产品分析 351

13.5.4  企业经营策略和发展战略分析 352

13.5.5  SWOT分析 352

13.5.6  企业竞争力评价 353

13.6　沈阳东软医疗系统有限公司 353

13.6.1　公司简介 353

13.6.2　股权关系结构图 353

13.6.3　经营状况分析 354

13.6.4　主导产品分析 355

13.6.5　企业经营策略和发展战略分析 356

13.6.6　SWOT分析 357

13.6.7　企业竞争力评价 357

13.7　上市公司财务比较分析 358

13.7.1　总资产排名 358

13.7.2　销售收入排名 358

13.7.3　净利润排名 359

13.7.4　净利润增长率排名 359

13.7.5　综合排名 360

第十四章　2024-2030年中国医疗器械发展前景预测分析 360

14.1　2024-2030年中国医疗器械前景趋势 360

14.2　2024-2030年中国医疗器械前景趋势 366

14.2.1　未来医疗器械产业发展热点及方向 366

14.2.2　未来医疗器械行业展望 367

第十五章 2024-2030年中国医疗器械行业投资热点与风险分析 368

15.1　2024-2030年中国医疗器械行业投资环境 368

15.2　2024-2030年中国医疗器械行业投资热点 372

15.2.1　移动远程心脏监护器械 372

15.2.2　美容减肥类医疗器械 373

15.2.3　未来中国医疗器械行业发展分析 374

15.4　2024-2030年中国医疗器械行业投资风险与建议分析 381

15.4.1　宏观经济波动风险 381

15.4.2　政策风险 381

15.4.3　技术风险 382

15.4.4　供求风险 382

15.4.5　相关行业风险 383

15.4.6　区域风险 383

15.4.7　产品结构风险 384

15.4.8　其他风险 384

第十六章  投资及信贷建议 385

16.1  行业总体授信原则 385

16.2  鼓励类信贷政策建议 385

16.2.1  子行业授信建议 385

16.2.2  区域授信建议 385

16.2.3  企业授信建议 386

16.3  允许类信贷政策建议 386

16.3.1  区域授信建议 386

16.3.2  企业授信建议 386

16.4  限制类信贷政策建议 387

16.5  退出类信贷政策建议 387

图表目录

图表 中国医疗器械分类目录 3

图表 三种类型510K申请对照 13

图表 FDA授权第三方审核机构列表 16

图表 FDA授权第三方审核机构市场准入审核流程 17

图表 FDA授权第三方审核机构与选择直接向FDA递交市场准入审核差异表如下所示 18

图表 常见医疗器械注册申请费用一览表 21

图表 2019-2024年我国医用敷料出口前10qiang 67

图表 2019-2024年我国医用一次性耗材出口前10qiang 68

图表 2019-2024年我国医用耗材进口情况分析 69

图表 2019-2024年人工关节进口析 70

图表 2019-2024年我国医疗诊断、监护及治疗设备出口交货值增长图 73

图表 2019-2024年医疗设备进出口价格指数分析 76

图表 2019-2024年工业增加值月度同比增长率（%） 133

图表 2019-2024年社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 133

图表 2019-2024年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 135

图表 2019-2024年出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 136

图表 2019-2024年居民消费价格指数（上年同月=100） 137

图表 2019-2024年工业品出厂价格指数（上年同月=100） 138

图表 2019-2024年货币供应量月度同比增长率（%） 139

图表  医疗仪器设备及器械行业政策环境主要的政策 140

图表 2019-2024年医疗器械行业劳动生产率 171

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业企业数量增长分析 172

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业从业人数调查分析 173

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业总销售收入分析 175

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额分析 176

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业投资资产增长性分析 178

图表 2019-2024年医疗仪器设备及器械制造行业企业数量分析 179

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业主营业务收入 179

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业主营业务成本 180

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业利润总额 180

图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业利润总额 181

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业资产利润率 181

图表 2019-2024年份1-3月份医疗仪器设备及器械制造行业销售利润分析 181

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业资产年均增长率分析 182

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业利润分析 182

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力分析 183

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力图例分析 183

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力分析 184

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力图例分析 184

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业经营效率分析 184

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业经营效率图例分析 185

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业成长能力分析 185

图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业成长能力图例分析 186

图表 口腔科用设备及器具分类 186

图表 医用硬性内窥镜技术参数 249

图表 2019-2024年广东省医疗器械行业子行业规模对比 277

图表 2019-2024年广东省医疗器械行业子行业盈利状况对比 278

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主要指标加权排名 331

图表 2019-2024年医疗器械行业企业规模分布状况 332

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业资产情况 332

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业亏损情况 333

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业盈利情况 333

图表 2019-2024年医疗器械行业企业所有制类型分布 334

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业资产情况 335

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业亏损情况 335

图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业盈利情况 336

图表 万东医疗股权关系结构图 337

图表 万东医疗经营状况 338

图表 万东医疗产品情况 339

图表 万东医疗SWOT分析表 341

图表 新华医疗股权关系结构图 342

图表 新华医疗经营状况 344

图表 新华医疗SWOT分析表 346

图表 鱼跃医疗股权关系结构图 347

图表 鱼跃医疗经营状况 348

图表 鱼跃医疗2019-2024年中期主营构成 349

图表 鱼跃医疗SWOT分析表 350

图表 2008-2019-2024年迈瑞医疗各业务收入情况（百万美元） 351

图表 迈瑞医疗SWOT分析表 352

图表 东软集团股权关系结构图 353

图表 东软集团经营状况 354

图表 东软集团SWOT分析表 357

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司总资产排名 358

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主营收入排名 358

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司净利润排名 359

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司净利润增长率排名 359

图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主要指标加权排名 360

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业总产值预测 362

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业总产值预测图例分析 362

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测 363

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测图例分析 363

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测 364

图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测图例分析 364